4月20日上午，陕西省药监局党组成员、副局长齐惠丽，总工程师冯锋以及相关业务处室负责人参加了陕西广播电视台“秦风热线”节目访谈，就全力做好疫情防控、助力企业复工复产和2020年

4月20日上午，陕西省药监局党组成员、副局长齐惠丽，总工程师冯锋以及相关业务处室负责人参加了陕西广播电视台“秦风热线”节目访谈，就全力做好疫情防控、助力企业复工复产和2020年药品监管重点工作等内容与广大听众进行了沟通交流。

疫情发生后，陕西省药监局按照省委、省政府决策部署，第一时间启动涉疫药械应急审评审批，按照特事特办的原则，在确保产品安全、有效、质量可控的情况下，对相关企业和医疗机构提供全程咨询、技术支持、政策指导，先后派出10个工作组25人次入驻企业，一企一策，现场指导，培训员工，帮助开展技术攻关，建立完善生产质量管理体系，为企业尽快转产、早日投产提供全方位全天候服务。截止4月15日，共应急审批37家医用防护用品生产企业和5个医疗机构制剂。为确保防疫药械质量安全，省药监局拿出100万防疫资金，专门用于涉疫药品、医疗器械抽样检验。在全省开展为期一个月的“全省药械质量安全专项稽查行动”。全省抽检疫情防控用药械合计159批次，查办各类疫情防控用药品医疗器械相关案件129起，涉案货值金额合计302万元，罚没款金额108万元，向公安机关移送案件7起，批捕犯罪份子56人，捣毁制假售假窝点2个。

为管控应急审批企业的风险，省局对驻厂帮扶进行系统总结，将企业的风险点进行系统排查，提炼为制度，于2月15日制定出台了《陕西省疫情防控所需医疗器械应急审批程序》《陕西省防疫医用防护用品应急灭菌规范》和《陕西省医用防护产品应急审批生产风险管控办法》等“三项应急制度”，作为应急审批企业过渡期遵循，在企业中开展了深入的学习和应用，强化主体责任。

为进一步提高医用防护用品企业产品质量，3月15日，陕西省药监局出台《关于进一步加强应急审批医用防护用品企业产品质量管理的意见》，提出了严把产品原料质量、严格执行国家相关产品的强制性标准、严格执行医疗器械生产质量管理规范、严格产品出厂检验“四条硬措施”。为促进应急审批企业加快掌握和应用规范，3月17日至18日，分别举办18家获得医用防护产品注册和生产许可资质企业的法人代表、负责人、管理者代表培训班，以及企业所在地市场监管局分管副局长、相关业务科长培训班，进行了医疗器械相关法规及标准知识培训，进一步夯实了各级主体责任。

此次访谈还围绕完善体制机制、坚守安全底线、强化协同共治、突出技术支撑、提升监管效能、助力产业发展、提升能力素质和强化政治保障等八个方面，讲述了2020年药品监管重点工作和中心任务，就药监分局挂牌、职业化检查员队伍建设和药械生产流通领域稽查打假等工作作了详细介绍。