2017年09月07日 04:11 工商时报

陈绍琛行政院生物科技咨议委员，前美国FDA第四药品审核处副处长

前言：前几天参加台湾行政院关于提升生技產业的讨论，大家公认官方能够而且需要做到的之一就是改善落后的法规环境。会中也介绍台湾刚成立的BDB（Biotech Development Board）, 听说是仿新加坡的EDB（Economic Development Board)而成立的。

想起新加坡和台湾之间在政治生态与政府效率的不同，不禁令人担忧台湾的环境有多少需要改善的，才能够配合，让DBD和EDB一样成功。台湾的困境有不少是和传统文化、官场习性 和官僚心态有关。虽然以下只是和台湾生技医药產官学各界互动的几点感想，但见微知着，其他產业与有关部会也多少有类似的问题。这些弊病要是不改，任何改革即使不是缘木求鱼， 也将寸步难行。

一、老旧框架下的枷锁

基本上台湾当前的政府架构和思考模式还是承接国民党从中国大陆带来的古老、僵硬且庞大的系统。保守的政治理念顽强地捍卫落后的典章制度，如今到了二十一世纪，台湾还抱着封建时代的御史（监察院）和皇帝主持的殿试（考试院）不放（这些不是不该做的事，而是错置了它们在现代化国家中的地位与重要性）。可惜台湾过去修宪了几次，却只顾夺权分赃，从未认真试图丢弃这些歷史包袱，彻底改变体质，成为机动的现代化海洋政经体制。因此台湾的法规环境有许多方面始终停留在数十年前的状态，改革起来困难重重，动作迟缓。其中最基本的问题之一就是无法灵活提升政府内的高科技专业，经常需要靠学界或法人单位的协助。整个国家社会对公务员体系的僵硬、不能够跟上时代与科技的脚步，可以数十年视若无睹，不思改变。这是我们难以想像和理解的地方。

二、上了枷锁的官僚心态

十几年前，台湾政府检讨行政法，发现中央主管单位应设临床试验伦理委员会（IRB），于是在刚成立的CDE之外又加了一层关卡。外界质疑政府为何不能朝减化法规负担的方向来解读，由卫生署授权既有的联合委员会（Joint IRB）来取代，药政官员回答说如果不加设中央IRB，将来监察院弹劾，退休金就没了。保守的官僚心态古今中外都有，台湾的官员还有更多只求自保的理由。

在台湾，正名主义与形式主义充斥在政府上下各阶层，该做的事得迁就现行的传统、名份与体制，不合的改革就不能进行。而不去问事情该不该做，是不是应该遗弃传统，把名称或体制改了。

三、救火都来不及

台湾的高级官员大多任期不长，主要任务是消防灭火，处理突发性的天灾人祸和超级敏感的政治议题。没有余力和心思去做国家建设的长期规划（反正政党轮替之后政策不见得会继续）。尤其是高度技术性的法规管理，因为太复杂了，不用说一般人，连记者、立委也听不懂，所以没有新闻价值。而没有新闻价值的议题就没有政治价值，政府官员当然不会把有限的政治资本花在没有政治价值的议题上。以医药卫生方面为例，歷任的署长、部长和媒体最关心的就是健保和食安问题，需要长远计画、内容复杂、而不立竿见效的都不在他们的雷达幕上。

四、可以革你的命吗？

要改革，一定有动刀的上级主管和被宰的下级单位。部会首长应该负起政治和行政责任主动策划、执行，调整需要变动的下属单位。但是台湾很奇怪，要改造一个署或局，部长办公室不亲自动手，反而下令当事的下属单位提计画如何改造自己。天下有人会建议如何革自己的命吗？另外一件离谱的是下属单位的主管要离职了，上级长官不负起督导的责任，认真寻找适任的人选，反而要卸任者推荐继承人。结果是一任比一任差，前任的「政绩」才不会被比下去。

五、不在其位，仍谋其政

有一年在行政院生技產业咨议委员会（BTC）上委员质问行政单位为何前一年BTC的某项建议没有执行，部会官员回覆说「外面有人反对」，显然「外面」的人有比行政院还要大的权力， 而行政院对外面的反对与下属单位的抗命居然也可以听任横行。台湾某些退休或离职的官员仍然在原单位有与其新身份不符的鉅大影响力，许多前任官员不仅由推荐下一任来左右人事，而且继续在其他业务上以过时的观点干涉政府决策。如果不是台湾的政务官缺乏技术专业与自信来判断这些外面意见的对错， 就是台湾文化里太过「敬老尊贤」，不知道何时该请前辈们下台鞠躬。

六、本位主义与政治分赃

在中国大陆，政府所有的副首长在口头上是以单位的首长称呼，前面不加「副」字。意图是要培养副首长成为接班人。而在美国政府里，有实际执行权力的副首长和首长是同样的资格，因为有时候需要代理执行首长的任务。台湾却不太一样，在以前的卫生署，所有医药有关各界都要争取一位副署长，所以有护理、药学等不同的副署长，不如此政治分赃好像就是不尊重各专业。这样的本位主义虽然狭义地提升自己的专业，对政府整体的运作和国家现代化是不利的。最近CDE行政法人化的争议就是本位主义作祟，反对者不愿承认旧制的TFDA无法执行以评估临床疗效为主的现代化法规管理。认为有公权力的CDE侵犯了旧有的药政管理体系。

结语：最近新政府被生技產业批评得很厉害，其实有点被冤枉了。冰冻三尺非一日之寒。上面提到的问题有些和台湾的传统文化与政治生态有关，要解决不是那么容易。但是其他部分，某些官僚心态和错误作法应该是可以改变的─如果大家对台湾所面临的全球性激烈竞争有所警惕的话。

(工商时报)

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